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9月4日，湖北振遠同康醫療器械科技有限公司正式收到省藥品監督管理局核發的醫用重組膠原蛋白創面敷貼注冊證書，編號為：鄂械注準20242145164，標志著該企業加快臨床產品研發取得新突破。至此，該企業已擁有5個二類醫療器械產品注冊證。

醫用重組膠原蛋白創面敷貼在醫療器械分類目錄中屬于14-10創面敷料，振遠同康醫療自2023年5月開始啟動產品設計開發，以巴氏畢赤酵母基因工程菌表達出的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為原料，先后進行了成分配比研究、臨床適用對比研究、生物相容性研究等，同時按照工藝與產品特性進行了相關驗證。經嚴謹的實驗室數據分析、注冊檢驗和省藥品監督管理局審評，確定了產品技術要求及適用于非慢性創面及其周圍皮膚護理的適用范圍。

振遠同康醫療獲準注冊的醫用重組膠原蛋白創面敷貼分為兩種型號：A型為圓形，適用于臉部創面皮膚護理；B型主要根據人眼部形狀進行設計，適用于眼部創面皮膚護理，是醫學美容手術后，如光子、激光等手術后加快創面愈合的必備護理產品。

據了解，由振遠同康醫療生產的首批醫用重組膠原蛋白創面敷貼產品將于10月初在湖北區域部分OTC藥房上市銷售。下一步，在醫療器械板塊，該公司將繼續加快產品研發步伐，與國內知名機構合作開發眼部護理與眼部手術耗材產品。